Renvela Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - sevelameerikarbonaattia - hyperphosphatemia; renal dialysis - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - renvela on tarkoitettu hyperfosfatemian hallintaan aikuispotilailla, jotka saavat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä. renvela on tarkoitettu myös ohjaus hyperfosfatemian aikuisilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ei-dialyysi-potilaille, joiden seerumin fosforipitoisuus ≥ 1. 78 mmol/l. renvela tulisi käyttää osana useita terapeuttinen lähestymistapa, joka voisi sisältää kalsiumia, 1,25-dihydroksi-d3-vitamiinia tai sen analogeja ohjata kehitystä munuaisten luuston sairaus.

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - sevelameerikarbonaattia - hyperphosphatemia; renal dialysis - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - sevelamer carbonate winthrop on tarkoitettu valvonta-hyperfosfatemian aikuisilla potilailla, jotka saavat hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi. sevelamer carbonate winthrop on myös tarkoitettu hallinnan hyperfosfatemian aikuisilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ei-dialyysi-potilaille, joiden seerumin fosforipitoisuus on > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonate winthrop-valmistetta voidaan käyttää osana useita terapeuttinen lähestymistapa, joka voisi sisältää kalsiumia, 1,25-dihydroksi-d3-vitamiinia tai sen analogeja ohjata kehitystä munuaisten luuston sairaus.

Xalkori Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

xalkori

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Portrazza Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

portrazza

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - portrazza yhdessä solunsalpaajahoidon gemsitabiinin ja sisplatiinin on indisoitu aikuispotilailla, joilla on paikallisesti lisä- tai metastasoitunut kasvutekijän reseptorin (egfr) ilmaista squamous pienisoluinen keuhkosyöpä jotka eivät ole ennen solunsalpaajahoitoa tämän ehdon.

Translarna Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - lihaskystrofia, duchenne - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - translarna on tarkoitettu hoitoon duchennen lihasdystrofia, jotka johtuvat hölynpölyä mutaatio dystrofiini geenin, avohoidossa potilasta iältään 2 vuotta ja vanhemmat. tehoa ei ole osoitettu ei-avohoidossa potilasta. läsnäolo hölynpölyä mutaatio dystrofiini geenin määräytyy geneettinen testaus.

Vizamyl Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vizamyl

ge healthcare as - flutemetamoli (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. vizamyl on radiofarmaseuttinen valmiste lääkevalmiste tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen β-amyloidin neuritic tiheys plakin aivoissa aikuispotilailla, joilla kognitiivinen heikentyminen, jotka ovat arvioidaan alzheimerin tauti (ad) ja muut syyt kognitiivinen heikentyminen. vizamyyliä tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa. negatiivinen scan osoittaa, harva tai ei muistolaatat, joka ei ole sopusoinnussa diagnoosi ad.

Sprycel Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinibin - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - sprycel on tarkoitettu hoitoon lapsipotilailla, joilla on:äskettäin diagnosoitu philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa (ph+ kml cp) tai ph+ kml cp resistenttejä tai intolerantteja, kun aiempi hoito, mukaan lukien imatinibihoito. vasta diagnosoitu ph+ akuutti lymfaattinen leukemia (kaikki) yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. sprycel on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:äskettäin diagnosoitu philadelphia-kromosomi-positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml) kroonisessa vaiheessa;kroonisessa, akseleraatio-tai blastikriisivaiheessa oleva kml, jossa vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon mukaan lukien imatinib mesilate;ph+ akuutti lymfaattinen leukemia (all) ja lymfaattisen blastikriisivaiheen kml: n vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon. sprycel on tarkoitettu hoitoon lapsipotilailla, joilla on:äskettäin diagnosoitu ph+ kml: n krooninen vaihe (ph+ kml-cp) tai ph+ kml-cp resistenttejä tai intolerantteja, kun aiempi hoito, mukaan lukien imatinibihoito.

Synflorix Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - streptococcus pneumoniaen aiheuttama invasiivisen sairauden ja akuutin otitis mediaa vastaan ​​aktiivinen immunisaika lapsilla, jotka ovat kuuden viikon tai viiden vuoden ikäisiä. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tuotetietoihin, jotka koskevat suojaa tiettyjä pneumokokkiproteiineja vastaan. käyttö synflorix olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset huomioon ottaen invasiivisen sairauden merkitys eri ikäryhmissä sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Pregabalin Zentiva k.s. Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin zentiva k.s.

zentiva k.s. - pregabaliini - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - epilepsialääkkeet, - neuropaattisen painpregabalin zentiva k. on tarkoitettu ääreis-ja keskushermostoon liittyvien kipujen hoitoon aikuisilla. epilepsypregabalin zentiva k. on liitännäishoitona aikuisilla, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. yleistynyt ahdistuneisuus disorderpregabalin zentiva k. on tarkoitettu hoitoon yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (gad) aikuisilla.

Prevenar 13 Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - aktiivista immunisaatiota ehkäisyyn invasiivista sairautta, keuhkokuume ja akuutti välikorvatulehdus aiheuttaa streptococcus pneumoniae pikkulapsille, lapsille ja nuorille kuudesta viikosta 17-vuotias. aktiivinen immunisointi ehkäisyyn invasiivisen taudin aiheuttama streptococcus pneumoniae aikuisilla ≥18-vuotiaat ja vanhukset. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tietoa tiettyjen pneumokokki-serotyyppien suojaamisesta. käyttö prevenar 13 olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset, ottaen huomioon riski invasiivisia sairauksia eri ikäryhmissä, taustalla perussairaus sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.